【課程大綱】

一、合同風(fēng)險(xiǎn)管控

(一)法律合規(guī)性總體管控

1.反賄賂

a)相應(yīng)的法律法規(guī)規(guī)定（《刑法》、《反商業(yè)賄賂法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)道德行為準(zhǔn)則》、《國(guó)際反腐敗公約》）

b)反賄賂條款

c)報(bào)告與調(diào)查條款

d)違約責(zé)任條款

e)懲罰性賠償條款

f)禮金與回扣

g)審計(jì)權(quán)條款

2.數(shù)據(jù)隱私保護(hù)

a)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定（《個(gè)人信息保護(hù)法》、《網(wǎng)絡(luò)安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》、《中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)藥行業(yè)互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷自律公約》）

b)隱私政策

c)保密協(xié)議

d)數(shù)據(jù)安全條款

e)違約責(zé)任條款

3.虛假宣傳

a)相應(yīng)法律法規(guī)規(guī)定（《廣告法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》、《醫(yī)藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)藥廣告發(fā)布規(guī)范》）

b)產(chǎn)品描述和宣傳內(nèi)容

c)權(quán)利和義務(wù)

d)違約責(zé)任：規(guī)定違反真實(shí)、準(zhǔn)確原則的處罰措施，如賠償、違約金等。

e)維權(quán)機(jī)制

4.醫(yī)藥倫理

a)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定

b)保護(hù)人類和動(dòng)物受試者的權(quán)益

c)透明度

d)合法性

e)知情同意

f)報(bào)酬

(二)供應(yīng)鏈合同風(fēng)險(xiǎn)

1.市場(chǎng)準(zhǔn)入

a)貿(mào)易壁壘、市場(chǎng)限制、行政許可

b)供應(yīng)商的獨(dú)占、排他性合同的影響

c)新技術(shù)導(dǎo)致市場(chǎng)準(zhǔn)入方式和模式變化的合同事項(xiàng)

2.產(chǎn)品質(zhì)檢

a)明確雙方責(zé)任

b)確定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

c)約定質(zhì)檢時(shí)間和地點(diǎn)

d)注明報(bào)告格式和內(nèi)容

e)約定質(zhì)檢費(fèi)用的支付方式和標(biāo)準(zhǔn)

f)規(guī)定違約責(zé)任

3.買賣雙方權(quán)利義務(wù)的劃分

a)簽訂正式合同

b)明確合同條款和責(zé)任

c)保障醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量安全

d)合理確定價(jià)格

e)約定交貨時(shí)間和方式

f)加強(qiáng)信息共享

g)建立風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制

(三)保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)合同條款

1.定義授權(quán)范圍

a)確定受讓人需要獲得哪些權(quán)利，例如專利、商標(biāo)、著作權(quán)等

b)列舉各方應(yīng)遵守的義務(wù)和責(zé)任，例如維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的有效性、保密信息的安全性、侵權(quán)糾紛的處理方式等

c)明確費(fèi)用支付方式和標(biāo)準(zhǔn)

2.限制使用方式

3.時(shí)間與區(qū)域限制

4.權(quán)利轉(zhuǎn)移

5.違約責(zé)任

(四)不良事件風(fēng)險(xiǎn)：醫(yī)藥企業(yè)必須遵守法規(guī)要求并監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的安全性和有效性，如果發(fā)生不良事件，需要及時(shí)處理，同時(shí)根據(jù)合同約定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

(五)財(cái)稅風(fēng)險(xiǎn)

1.正常合同的發(fā)票條款

a)發(fā)票類型

b)發(fā)票金額計(jì)算規(guī)則

c)發(fā)票開(kāi)具時(shí)間

d)發(fā)票交付方式

e)發(fā)票抬頭和內(nèi)容

f)發(fā)票爭(zhēng)議解決方式

g)稅務(wù)合規(guī)要求

h)其他相關(guān)條款

2.虛開(kāi)發(fā)票風(fēng)險(xiǎn)

3.不當(dāng)稅籌導(dǎo)致的稅收風(fēng)險(xiǎn)

二、勞動(dòng)人事相關(guān)

(一)員工離職泄漏企業(yè)商業(yè)秘密需要承擔(dān)的責(zé)任

1.違約責(zé)任

2.侵犯企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的民事責(zé)任

3.構(gòu)成刑事犯罪承擔(dān)的刑事責(zé)任

4.就業(yè)限制或禁止訪問(wèn)類似商業(yè)機(jī)密的影響

(二)員工違反反賄賂政策需承擔(dān)的責(zé)任

1.違約責(zé)任

2.行政處罰或刑事責(zé)任；

3.可能會(huì)被要求賠償因此造成的損失；

4.可能會(huì)受到限制或禁止從事相關(guān)工作的處罰

(三)員工違反公司財(cái)稅政策需要承擔(dān)的責(zé)任

1.違約責(zé)任

2.稅務(wù)處罰或刑事責(zé)任

3.可能會(huì)被要求追繳因此得到的相關(guān)款項(xiàng)

4.可能會(huì)受到職業(yè)道德、形象等方面的影響